아주교차로
건강한 성인 남성 임상시험 지원 모집 공고
- 김현지
- 2013-07-23
- 14046
건강한 성인 남성 피험자를 대상으로 안플라그정이 베타록정의 약동학에 미치는 효과를 평가하기 위한 무작위배정, 공개, 단회 투여, 2군2기 교차설계 임상시험
아주대학교의료원 임상시험센터에서는 상기 임상시험 (안플라그정: 항혈소판제, 베타록정: 고혈압치료제)을 위한 자원자를 모집합니다.
1. 자격 요건
l 만20세 ~ 45세의 건강한 성인 남성, 하루 10개비 이하 흡연자
l 체중이 50 kg 이상이면서, 이상체중의 ±20% 범위 이내에 해당하는 자
이상체중 (신장(cm) – 100) * 0.9
l 간, 신장, 소화기계, 심혈관계, 호흡기계, 내분비계, 신경계 등에 해당하는 질환 또는 혈액·종양질환, 정신질환의 병력이 없는 자
l 임상시험 전기간 동안 금주할 수 있는 자
l 매주 13시간 동안 2번 입원 및 외래방문 2회의 일정으로 전체 대략 9일 정도의 기간을 본 임상시험에 성실히 참여하는데 할애할 의사가 있는 자
2. 선정 방법
참여의사가 있는 자원자에게 임상시험의 목적과 방법에 대한 상세한 설명을 한 후, 동의서에 서명한 자원자를 대상으로 혈액·소변검사와 신체검사 등을 실시하여 본 임상시험에 적합한 사람을 피험자로 선정합니다.
3. 채혈 일정
날짜 내용
신체검사일 07/29~07/30 임상시험 설명 및 혈액, 소변검사, 신체검사
1기 Day 1 (08/06) 오전 8시 입원-오후 9시 채혈 후 퇴원
Day 2 (08/07) 오전 9시 외래방문 채혈
2기 Day 8 (08/13) 오전 8시 입원-오후 9시 채혈 후 퇴원
Day 9 (08/14) 오전 9시 외래방문 채혈
★ 임상약 첫 투약일을 Day 1로 표시하며 Day 2 는 투약 다음날 등을 의미합니다.
★ 입원은 매주 13시간씩 총 2회입니다.
4. 임상시험 참여시 본 시험참여의 적합성 여부를 평가하기 위해 비용 발생없이 간단한 건강검진을 받을 수 있으며, 시험 참여 시 일정 금액의 보상비가 지급됩니다.
5. 마감일: 2013년 08 월 02일
6. 지원방법 및 문의사항
상기 임상시험에 참여하고자 하는 사람은 일과시간 (9AM~5PM, 월~금) 중 아주대학교의료원 임상시험센터 (☎ 031-219-4466, 4467)로 문의 바랍니다.
온라인 접수: http://rctc.ajoumc.or.kr
임상시험책임자 : 아주대학교 의과대학 가정의학과 / 아주대학교의료원 임상시험센터
조교수 조 두 연